20/10/2021
Veja os resultados de follow up de 3 anos dos pacientes tratados com o stent Zilver® Vena ™.
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Os resultados de três anos do VIVO Clinical Study da Cook Medical do stent venoso autoexpansível Zilver® Vena ™ foram apresentados na conferência Vascular Interventional Advances (VIVA) 2021.
O VIVO Clinical Study representa o primeiro estudo investigativo para um stent venoso e inscreveu 243 pacientes considerados representativos de uma população do mundo real com obstrução do fluxo venoso iliofemoral. Os resultados do estudo atenderam aos desfechos de 1 ano, e os resultados de 3 anos mostram a segurança e eficácia contínuas do stent.
Zilver® Vena ™ foi o primeiro stent autoexpansível desenvolvido para tratamento dedicado de pacientes que sofrem de obstrução sintomática do fluxo venoso iliofemoral. Quando implantado em um paciente, o Zilver® Vena ™ se expande para restaurar o fluxo venoso. Os principais destaques dos dados de três anos do estudo incluem:
• Os pacientes tratados no estudo VIVO-US refletem uma população do mundo real, incluindo apresentações clínicas de 105 pacientes com síndrome pós trombótica (43,2%), 79 pacientes com síndrome de May-Thurner (33%) e 59 pacientes com trombose venosa profunda aguda (24%).
• 32,5% dos pacientes apresentavam extensão do stent abaixo do ligamento inguinal para a veia femoral comum e / ou femoral.
• Zilver® Vena ™ está associado a uma alta taxa de permeabilidade medida por ultrassom (90,3% ± 2,2%) três anos após o procedimento inicial.
• Os pacientes tratados com Zilver® Vena ™ demonstraram melhora significativa nos sintomas clínicos, conforme medido por VCSS (pontuação de gravidade clínica venosa), VDS (pontuação de deficiência venosa), classificação CEAP “C” (condição clínica) e CIVIQ (qualidade de vida por insuficiência venosa crônica). Essas medidas melhoraram significativamente (p <0,0001) em 1 mês após o procedimento, com melhoria contínua ou sustentada por 3 anos.
• A integridade do stent foi mantida, sem casos de fraturas em 3 anos de acompanhamento.
Referências
Evaluation of the Zilver® Vena™ Venous Stent in the Treatment of Symptomatic Iliofemoral Venous Outflow Obstruction (VIVO Clinical Study) IDE #G110228; Global Clinical Study Number: 11-010; 18 May 2020.
Zilver Vena Venous Self-Expanding Stent. Instructions for Use: IFU0091-7. Limerick, Ireland; 2020.
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